狗万客户端市场监管局联合多部门开展新冠肺炎病毒核酸检测实验室专项检查
为全力做好新冠病毒肺炎疫情防控工作,加强我区新冠病毒肺炎检测相关医疗器械质量安全监管,近日,狗万客户端市场监管局联合多部门,对区内10家核酸检测实验室进行专项排查整治督查工作。
狗万客户端市场监管局联合区卫生监督所、区疾控中心、西青医院质控专家等多部门,共同开展狗万客户端核酸检测实验室专项排查整治工作。专项检查以新冠病毒肺炎检测仪器(全自动核酸提取仪、医用PCR分析系统)、新冠病毒核酸检测试剂盒、病毒采集拭子、医用防护服、隔离面罩、隔离眼罩等检测过程中涉及的相关医疗器械产品为重点,对狗万客户端方舱实验室、城市检测基地、疾控中心、公立医院内核酸检测实验室以及第三方核酸检测实验室等10家检测实验室进行全覆盖检查。重点检查各单位是否建立并执行了覆盖采购、验收、贮存、使用、维护等质量管理全过程的使用质量管理制度;是否使用未依法注册或备案、无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械等。对检查发现的个别实验室医疗器械进货查验记录制度不健全、进货查验记录表项目登记不全等情况,已责令整改,并要求各相关单位严把医疗器械质量关,从严审核供应商资质和产品信息,认真履行进货查验制度,严格按照标签及说明书的要求储存试剂。在做好本区专项检查的同时,狗万客户端市场监管局选派执法力量参加狗万客户端市核酸检测实验室专项排查整治督查组,检查宝坻区城市检测基地、蓟州区城市检测基地以及武清区第三方检测机构等核酸检测实验室5家,进一步规范核酸检测实验室管理,保障核酸检测质量,为疫情防控筛查工作提供有力保障。
下一步,狗万客户端市场监管局将继续加强对核酸检测实验室的监管力度,督促各核酸检测实验室落实主体责任,增强医疗器械质量和安全意识,切实保障核酸检测的有效性和准确性,进一步守好疫情防控底线。
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