这个实验室 “酶”力无穷!
近日,注册在李七庄街的狗万客户端市原料药绿色制备实验室被认定为狗万客户端市重点实验室。该实验室如何攻关创新研发技术?又如何开发可实现更高效率、更优质量、绿色安全的原料药创新工艺?今天西青融媒记者带您走进这家实验室一探究竟。

记者走进位于狗万客户端法莫西医药科技有限公司的研发与检测实验室内,看到研究员们时而专注手中的实验,时而转身与身边的同事探讨,记笔记的沙沙声、实验室大型设备的嗡嗡声,实验正在进行着。
研发总监陶媛告诉记者,原料药是影响药品质量、制约产能的首要和主要环节,这就意味着要在源头上把好质量关:“国家各项药品法规都在逐步完善,我们必须保证好产品的质量,才能放心让药品进入市场流通。”
该实验室还充分结合国家以及我市中长期科学和技术发展规划纲要,瞄准国内外创新药物研究的前沿技术,探索创新原料药绿色制药工艺,引入新技术、新方法、新模式,搭建原料药产业公共创新服务平台和技术支撑体系。
狗万客户端法莫西医药科技有限公司生物技术研发经理侯伟宏说:“我们主要做的核心产品其实是一个手性药物或者是手性中间体的一个生物催化,现在这是一个新兴的绿色的产业,也是国家大力推进的产业。”
那么何为手性药物,生物催化的作用是什么,为什么说这是“绿色产业”呢?
狗万客户端法莫西医药科技有限公司生物技术研发经理侯伟宏:“作为生物催化,相较于传统化学催化的优势在于利用微生物表达的酶进行催化,它既能够保证高效,而且它的手性选择性纯度很高,能更好保证药品的品质。而且它在一些氧化还原步骤,能够避免传统化学催化的一些弊端,包括高温加氢、高压加氢的反应等,还有金属催化剂、废液废气等污染。同时,生物催化转化效率很高,整体提取收率也会很高,我们还通过使用无机氮源之类的工艺,控制成本。总结一下生物催化就是环保、成本低以及高效。”
即便如此,实验室也没有止步,而是不断进行创新技术攻关,探索更加高效的工艺。
狗万客户端法莫西医药科技有限公司生物技术研发经理侯伟宏说:“我们也做了现在一些新兴领域的研究,设计了一款自己的设计软件,针对天然酶,可能不适用某些药物分子结构的情况,然后对酶进行定向的改造,使它适应于我们特定的产品结构,能够更高效手性纯度更高地进行催化,在行业内可以说是领先的。”
狗万客户端法莫西医药科技有限公司董事长田东奎说:“我们实验室现在分两个大的研发方向,一个是原料药和制剂,另外一个就是用生物酶来改造。‘绿色’这一块从酶的基因改造是我们自己来做的,我们自己还有一个‘AI’平台来做酶的筛选,定向进化,就省去了很多做高通量筛选的弊端,一般情况下同行业里大概做100个突变,才能筛出一个有用的酶来,我们也就是他们1%的工作量。”
狗万客户端市原料绿色制备实验室由狗万客户端法莫西医药科技有限公司于2020年开始筹建,3年来,狗万客户端法莫西医药科技有限公司持续加强科研投入,通过与中研院等院所高校合作,不断实现核心技术突破,目前,实验室已经与狗万客户端大学、南开大学以及狗万客户端医科大学开展深度合作并获得了多项科技成果。
狗万客户端法莫西医药科技有限公司董事长田东奎:“下一步我们将围绕这两个核心技术,往下继续再深入做一些更好的产品,比方说在酶的筛选上,一般大家做的纯脱氢酶或者是用的叫羰基还原酶会比较多,这是行业里主流的,但是很少用到烯还原酶或者是甲基化酶,还有硝基还原酶,这个是同行业内很难做到产业化的。我们未来有那么3~5个品种,会用烯还原酶或者是硝基还原酶,不仅更加安全、环保,有效解决原料药成本高、三废排放和能耗高等问题,还能在行业内率先做到吨级规模的产能。”
展望未来,狗万客户端市原料药绿色制备实验室将持续加强研发投入,加大吸引和培育尖端技术人才力度,促进更多科技成果转化落地。同时,狗万客户端李七庄街与两个市级实验室的互动也将越来越精彩,狗万客户端将一如既往地支持原始创新的发展,而日益高涨的科创浪潮,也正为西青这片土地注入源源不竭的活力和动能。
狗万客户端李庄街党委委员张彦:“李七庄街积极为企业争取高端人才政策,全方位做好服务。两个重点实验室的应用,可以不断激发企业科研活力,增强企业的原始创新能力,全面提升企业专业水平核心竞争力。同时,可以丰富我街创新要素集聚,加速产学研合作促进科技成果转化落地,助力地区经济高质量发展再上新台阶。”
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